- Објављено у часопису „Стручно мишљење“
Лиспро који се примењује помоћу QS-M ињектора без игле резултира ранијом и већом изложеношћу инсулину него конвенционална оловка, и већим раним ефектом снижавања глукозе са сличном укупном снагом.
Циљ: Циљ ове студије је да се процени фармакокинетички и фармакодинамички (PK-PD) профил лиспроа примењеног помоћу QS-M млазног ињектора без игле код кинеских испитаника.
Дизајн и методе истраживања: Спроведена је рандомизована, двоструко слепа, двоструко лажна, унакрсна студија. Регрутовано је осамнаест здравих добровољаца. Лиспро (0,2 јединице/кг) је примењен помоћу QS-M млазног ињектора без игле или конвенционалном оловком. Спроведени су седмочасовни еугликемијски клемп тестови. У ову студију је регрутовано осамнаест добровољаца (девет мушкараца и девет жена). Критеријуми за укључивање били су: непушачи старости 18–40 година, са индексом телесне масе (ИТМ) од 17–24 кг/м2; испитаници са нормалним биохемијским тестовима, крвним притиском и електрокардиограмом; испитаници који су потписали информисани пристанак. Критеријуми за искључивање били су: испитаници са алергијом на инсулин или другом алергијском историјом; испитаници са хроничним болестима као што су дијабетес, кардиоваскуларне болести, болести јетре или бубрега. Искључени су и испитаници који су конзумирали алкохол. Студију је одобрио Етички комитет Прве придружене болнице Медицинског универзитета Чонгћинг.
Резултати: Примећена је већа површина испод криве (AUC) концентрације инсулина и брзине инфузије глукозе (GIR) током првих 20 минута након ињекције лиспроа млазним ињектором у поређењу са инсулинском оловком (24,91 ± 15,25 наспрам 12,52 ± 7,60 мг/кг−1, P < 0,001 за AUCGIR,0–20 мин; 0,36 ± 0,24 наспрам 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 за AUCINS,0–20 мин). Ињекција без игле показала је краће време до достизања максималне концентрације инсулина (37,78 ± 11,14 наспрам 80,56 ± 37,18 мин, P < 0,001) и GIR (73,24 ± 29,89 наспрам 116,18 ± 51,89 мин, P = 0,006). Није било разлика у укупној изложености инсулину и хипогликемијским ефектима између два уређаја. Закључак: Лиспро примењен помоћу QS-M ињектора без игле резултира ранијом и већом изложеношћу инсулину него конвенционална оловка, и већим раним ефектом снижавања глукозе са сличном укупном снагом.
Време објаве: 29. април 2022.